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胖子都快哭了!
这尼玛就是有师门和没师门的区别啊,人家张院多硬气,而自己呢,尼玛要不是在茶素干出点事情来,当年的导师都不承认自己是他的学生。
其实,他理解错误了,不是张凡硬气,而是张凡不懂。
临床和科研看似一体,其实圈子不一样的。
张凡一直就没进过这个圈子。
“是这样,拉他们进来,不止是学术组织!”胖子声音提高了一点,“这是个利益和学术还有准入的联合体!
咱们茶素医院,作为研发和专利持有方,是组长单位。我们邀请这些顶级医院加入,成为首批核心临床研究基地和战略合作伙伴。
我们可以签订协议:第一,临床研究共享。 cSt-01的二期、三期临床试验,就在这些合作医院开展。他们提供最疑难、最典型的病例,我们提供药物和部分研究经费。数据共享,成果(论文、专利衍生)共享署名。
这解决了我们病例来源和临床试验质量的燃眉之急,对他们也是重大的科研资源和学术声誉提升。”
第二,也是最重要的,建立特许使用和专家共识双重准入机制。”胖子的语气带着一种洞察规则的狡黠,“药批下来后,不搞大规模商业上市。而是由我们这个专家委员会制定一个极其严格的《临床应用专家共识与管理办法》。
规定这药只能用于确诊的、无药可用的特定耐药菌感染,必须经过医院内部mdt讨论,并向委员会,其实就是咱们茶素医院牵头的秘书处进行电子备案申请,获得一个特许使用批文号后,方可使用。
每个批文对应一个患者,全程可追溯。”
张凡眉头一动:“这不就是变相的批文制度?能行得通?”
“太能了!”胖子兴奋地说,“院长,您想,这些顶级医院的院长、专家成了委员会成员,他们亲自参与制定了使用规则,这规则就有了权威性,在他们自己医院推行起来几乎没有阻力。
而且,这个批文制度,妙处无穷啊!
首先,控制了滥用,保护了药物生命。
想用?可以,先证明你的病人真的没药可救了,先来委员会备案。这从源头上杜绝了普通感染乱用、预防性使用,最大程度延缓耐药产生。
这是所有参与医院,尤其是那些真正有危重患者的顶尖医院的共同利益,谁也不想手里的王牌很快失效。”
“问题是,人家愿意吗?”张凡犹豫了一下,问出了心里的疑问。
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